Тест «Растворение» является биофармацевтическим способом оценки свойства, отражающим кинетику растворения. Он официально введен в практику в 1970х годах. Данный фармакопейный способ подходит для жестких дозированных фармацевтических форм. Тест «Растворение» отражает профиль высвобождения для пилюль и капсул за определенный просвет времени. Кривая, отражающая профиль растворения, строится на графике по нескольким точкам, где по оси У — концентрация фармацевтического вещества, а по оси Х — время.

При помощи этого способа проводится лекарственная эквивалентность препаратов под различными торговыми наименованиями и различных компаний производителей, но под одним МНН, в схожей дозе и фармацевтической форме.

Для проведения процедуры «Растворение» нужно оборудование для механического смешивания среды растворения и, фактически, сама среда. В качестве прибора для смешивания употребляются «Вращающаяся корзинка», «Лопастная мешалка» и «Проточная ячейка». Средой служат буферные смеси с разными значениями рН.

Этот способ используется при разработке новых фармацевтических форм, к примеру, пролонгированных, также при подборе вспомогательных веществ в составе пилюль и др. По ГФ (Муниципальная фармакопея) ХI изд. применяется прибор «Вращающаяся корзинка».

Исследователи пошли далее и отыскали новое применение тесту «Растворение» — процедура «Биовейвер». Для этой процедуры сделаны нормативные документы WHO, FDA, также МЗ Украины.

Процедура «Биовейвер» базируется на способе сравнительной лекарственной эквивалентности для ограниченного числа препаратов незамедлительного высвобождения с системным действием. Объектом таких исследовательских работ согласно процедуре «биовейвер» является воспроизведенный продукт, обычно, пилюли.Определяющим аспектом является взаимозаменяемость дженериков.

В процедуре «Биовейвер» фармацевтические препараты оцениваются по биофармацевтическим свойствам и эквивалентности in vitro как кандидатура исследованиям биоэквивалентности in vivo. Подобные «монографии по биовейверу» не носят регуляторного нрава, но, в то же время, обрисовывают принципиальные характеристики действующего вещества лекарства, такие как биофармацевтические.

Биовейвер — это процедура, в согласовании с которой определение взаимозаменяемости генерических ЛС проводится на основании оценки их биофармацевтических параметров и эквивалентности in vitro в качестве кандидатуры исследованиям биоэквивалентности in vivo. Объектами оценки эквивалентности in vitro согласно процедуре «биовейвер» являются генерические ЛС в жестких дозированных фармацевтических формах незамедлительного высвобождения системного деяния.

В 2010 году Интернациональная лекарственная федерация зарегистрировала 24 «монографии», в каких дается лекарственная оценка фармацевтических форм, содержащих последующие действующие вещества: ацетаминофен (парацетамол), амитриптилин, атенолол, ацетазолмид, ацикловир, хлорохина фосфат, хлорохина сульфат, циметидин, этамбутол, ибупрофен, изониазид, преднизолон, преднизон, пропанолол, пиразинамид, ранитидин, верапамил, метаклопрамид, диклофенак натрия, диклофенак калия, хинин, хинина сульфат, рифампицин.