Тест «Растворение» является биофармацевтическим способом оценки свойства, отражающим кинетику растворения. Он официально введен в практику в 1970х годах. Данный фармакопейный способ подходит для жестких дозированных фармацевтических форм. Тест «Растворение» отражает профиль высвобождения для пилюль и капсул за определенный просвет времени. Кривая, отражающая профиль растворения, строится на графике по нескольким точкам, где по оси У — концентрация фармацевтического вещества, а по оси Х — время.
При помощи этого способа проводится лекарственная эквивалентность препаратов под различными торговыми наименованиями и различных компаний производителей, но под одним МНН, в схожей дозе и фармацевтической форме.
Для проведения процедуры «Растворение» нужно оборудование для механического смешивания среды растворения и, фактически, сама среда. В качестве прибора для смешивания употребляются «Вращающаяся корзинка», «Лопастная мешалка» и «Проточная ячейка». Средой служат буферные смеси с разными значениями рН.
Этот способ используется при разработке новых фармацевтических форм, к примеру, пролонгированных, также при подборе вспомогательных веществ в составе пилюль и др. (далее…)